Mittwoch, 25. März 2026

Gilead will Ouro Medicines übernehmen und setzt auf BCMAxCD3-Programm

Gilead Sciences hat eine verbindliche Vereinbarung zur Übernahme von Ouro Medicines geschlossen. Das privat gehaltene Biotech-Unternehmen arbeitet an T-Zell-Engager-Therapien für Autoimmunerkrankungen. Mit dem Deal will Gilead sein Entzündungs- und Immunologie-Portfolio um einen klinischen Wirkstoffkandidaten ergänzen.

OM336 als neuer Baustein für Gileads Inflammation-Pipeline

Im Zentrum der Transaktion steht OM336 (Gamgertamig), ein bispezifischer BCMAxCD3-T-Zell-Engager in klinischer Entwicklung. Der Kandidat ist auf eine rasche und tiefe B-Zell-Depletion nach einem zeitlich begrenzten, subkutan verabreichten Behandlungsschema ausgelegt. In laufenden Phase-1/2-Studien wurden nach Angaben der Unternehmen Wirksamkeitssignale und ein Sicherheitsprofil nach einem einzelnen Behandlungszyklus bei schweren antikörpervermittelten Orphan-Erkrankungen beobachtet, darunter autoimmune hämolytische Anämie (AIHA) und immunthrombozytopenische Purpura (ITP).

Für AIHA und ITP hat OM336 von der US-Arzneimittelbehörde FDA sowohl den Fast-Track-Status als auch eine Orphan-Drug-Designation erhalten. Der Start zulassungsrelevanter Studien wird für 2027 erwartet.

Transaktionsvolumen und Bedingungen

Gilead will nach eigenen Angaben sämtliche ausstehenden Anteile von Ouro Medicines erwerben. Vereinbart sind 1,675 Milliarden US-Dollar als Upfront-Zahlung in bar, zuzüglich möglicher Meilensteinzahlungen von bis zu 500 Millionen US-Dollar. Der Abschluss steht unter dem Vorbehalt üblicher Bedingungen, einschließlich regulatorischer Freigaben und des Ablaufs beziehungsweise der Beendigung bestimmter behördlicher Prüfungen.

Geplante Zusammenarbeit mit Galapagos

Parallel zur Akquisition führt Gilead nach eigenen Angaben fortgeschrittene Gespräche mit Galapagos über eine mögliche Forschungs- und Entwicklungskooperation rund um die übernommenen Ouro-Assets. In dem skizzierten Modell würde Galapagos 50 Prozent der Upfront-Summe sowie 50 Prozent potenzieller Meilensteine übernehmen und zudem den Großteil der operativen Vermögenswerte von Ouro übernehmen sowie die Mitarbeitenden behalten.

Bei OM336 sollen Gilead und Galapagos gemeinsam entwickeln. Galapagos würde die Entwicklungskosten bis zum Start zulassungsrelevanter Studien tragen, danach sollen die Kosten geteilt werden. Für die Vermarktung behält Gilead die weltweiten Rechte, ausgenommen Greater China, wo Keymed Biosciences bereits kommerzielle Rechte besitzt. Vorgesehen sind zudem Umsatzbeteiligungen für Galapagos in Höhe von 20 bis 23 Prozent der Nettoumsätze.

Einordnung: BCMAxCD3-Engager als Ansatz für „Immune Reset“

BCMA-gerichtete T-Zell-Engager werden als präzisionsmedizinischer Ansatz untersucht, um pathogene B-Zellen und Plasmazellen zu eliminieren. Das Konzept zielt darauf, T-Zellen gegen BCMA-exprimierende Zellen zu lenken, um Entzündungsprozesse zu reduzieren und Organschäden zu verbessern. In ausgewählten Fällen wird dabei die Perspektive einer länger anhaltenden Remission ohne kontinuierliche Immunsuppression diskutiert. Gilead positioniert T-Zell-Engager in diesem Kontext als ergänzende Modalität zu bestehenden Zelltherapie-Aktivitäten.