Donnerstag, 20. August 2026

Moderna meldet positive Phase-3-Daten bei Melanom

Moderna hat positive Topline-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie INTerpath-001 gemeldet. Untersucht wurde intismeran autogene, eine individualisierte Neoantigen-Therapie auf mRNA-Basis, in Kombination mit Pembrolizumab als adjuvante Behandlung bei Patientinnen und Patienten mit vollständig reseziertem Melanom im Stadium IIB bis IV.

Nach Angaben des Unternehmens wurde die Studie gemeinsam mit Merck durchgeführt. Moderna bewertet die Ergebnisse als wichtigen Schritt für den Ansatz, Tumorinformationen einzelner Patienten für eine personalisierte Krebstherapie zu nutzen.

Vergleich mit bestehendem Standard

Die Kombination wurde gegen Pembrolizumab allein geprüft, das in diesem Setting zu den etablierten Behandlungsoptionen zählt. Moderna bezeichnete das Regime als erste und bislang einzige Kombination, die gegenüber Pembrolizumab allein eine klinisch relevante Verbesserung gezeigt habe.

Konkrete Studiendaten, etwa zu Effektgrößen oder Sicherheitsprofil, wurden in dem vorliegenden Unternehmensbeitrag nicht genannt. Das Unternehmen kündigte an, die Patientinnen und Patienten weiter zu beobachten und weitere sekundäre Endpunkte auszuwerten, darunter das Gesamtüberleben.

Programm wird ausgeweitet

Moderna und Merck prüfen intismeran autogene weiter in Kombination mit Pembrolizumab sowie mit weiteren Krebstherapien. Darüber hinaus wird der Wirkstoff auch als Monotherapie untersucht. Das Entwicklungsprogramm umfasst laut Moderna mehrere Tumorarten und Krankheitsstadien, darunter Melanom, Lungen-, Blasen- und Nierenkrebs.

Für die Pharma- und Biotech-Branche ist die Meldung vor allem deshalb relevant, weil sie den klinischen Reifegrad individualisierter mRNA-basierter Krebstherapien unterstreicht. Zugleich bleibt die regulatorische Bewertung abzuwarten. Moderna erklärte, mit Behörden über mögliche Einreichungen in Kontakt treten zu wollen.

Bedeutung für mRNA in der Onkologie

Moderna verweist darauf, dass seine mRNA-Plattform bereits zu fünf zugelassenen Produkten geführt habe, vor allem im Bereich Infektionskrankheiten. Mit den neuen Daten rückt nun die onkologische Anwendung stärker in den Fokus.

Die Kommunikation des Unternehmens bleibt dabei von zukunftsgerichteten Aussagen geprägt. Ob und wann intismeran autogene in Kombination mit Pembrolizumab Patientinnen und Patienten außerhalb klinischer Studien zur Verfügung stehen könnte, ist weiterhin offen.